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第十一届中国农药高层论坛隆重召开 药检所专家就各类生产经营问题进行详细解答

日期: 2018-09-11
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9月5日,由中国农药发展与应用协会主办的第十一届中国农药高层论坛在河南省新乡市隆重举行。本次会议中,原农业部副部长刘坚、中国农药发展与应用协会会长刘永泉、河南省农业厅党组成员、副厅长邹庆鹏等领导、专家以及农药企业代表等共400余人共聚一堂,围农药管理政策进展、绿色植保、农产品质量安全、企业环保及安全生产等话题进行了探讨。

第十一届中国农药高层论坛隆重召开 药检所专家就各类生产经营问题进行详细解答

6日,第十一届中国农药高层论坛政策对话会如期举行。农业农村部农药鉴定所副所长单炜力、国际交流与服务处处长吴厚斌、监督处处长刘绍仁、药政处副处长傅桂军等领导针对与会代表在生产许可、登记、产品标签等方面的各类问题进行了详细解答。

 

  以下就部分热点问题的现场问答简录如下,详细信息以现场录音为准。获取录音,请联系agropages@163.vip.com

 

  申请生产许可按照剂型标准,请问是按照GBT还是附录申报?如果两个标准都不含有申报剂型,需要按照什么资料?

 

  2个角度去看。1个手上有什么类型的剂型登记证;2如何面对全国基层执法。只要登记证和生产许可吻合即可。申报剂型生产以登记证为主。GBT是一个推荐性的标准,申报时只要考虑登记证,不用考虑国家标准。

 

  如果复配制剂产品的配比在登记证的三个配比之外,申报登记时需要补充什么资料?

 

  目前已有方案。还未形成结论。之后会出台相关规章。

 

  全新的创制农药,申请新农药登记许可之前的试验是否可以作为登记使用。

 

  不被认可。

 

  创制农药产品在国外取得登记,国内正在试验之中。出口是否有特定的相关政策。

 

  正在努力争取尽快有相关规章出台。

 

  集团下有2家独立公司,1家生产原药,另一家从该家企业采购原药。采购不做销售,只做内部使用,相当于内部物料流通。产品没有对外销售标签,是否符合要求?

 

  2家独立公司法律上平等,应独立履行法律义务。销售的行为要完全按照法律规章来执行。

 

  工业用杀灭剂都算作杀虫剂。进口时发现农药登记要求不适用于工业用杀灭剂。实际工作中遇到很多困难。法规上应如何考虑?

 

  如果产品被认为非农业用途,药政处可出具证明进行放行。如今年许多驱蚊手环最终被认为是农药用途,需按照农药进行进口。

 

  递交产品登记资料时,没有合适的实验单位来完成试验,如抗性、残留等。递交资料时如何处理?如果递交后有相关单位公布,是否有相关办法?

 

  此种情况下农业部可以指定相应单位来完成。通过积极沟通,提出书面请求和说明,经过指定符合条件或者权威的单位来完成。

 

  园林类试验很难找到试验单位,园林用药要求提高,是否可以扩大园林试验单位的认证,出台一些相应政策?

 

  目前企业明显感觉到可以联系的试验单位不足。这是试验单位在新认证政策下的一个过程。26个新试验单位马上就将公布。

 

  老产品当时提交没有做环境试验。目前扩作是否需要提供环境资料?

 

  按照新的规章来递交。提高了要求,补充资料评估后风险不可接受即无法通过。

 

  农药登记试验备案。试验安排时有各种变数,比如变更试验单位及延期等。备案信息与实际情况不相符。各个省对试验备案要求不同。是否能更灵活一些,例如中途更改信息等等?

 

  备案不属于行政许可,属于事项告知。因此不具行政处罚。有变动的话重新申报即可。

 

  质量保证期是2年。实际产品被证明可以达到3年。但是申请时并未批复。请问在有科学试验基础上,不批复3年的理由是什么?是否能考虑给予更长时间的质量保证期。

 

  首次申请资料显示能达到3年,会给予批准。2年变更为3年,考虑到信息采集的问题,会维持2年不变。

 

  企业搬迁,从征地到设计规划需要几个月时间。规定2019年8月1日前拿不到生产许可证的一律不再核发,且需要提前2个月提交。时间非常紧迫。如果在8月1日前没有生产能力,农业部是否一刀切,不再核发生产许可证,是否有其他方案?

 

  园区必须是四级以上工业园区。如果是搬迁企业,在完成搬迁之前,必须保证原有厂区至少一个农药生产许可证在有效期内即可。

 

  公司在山东临沂某专利产品销售较好,1公斤大包装用了10个透明小袋分装,当地农业部分下了罚单,认为内外包装不符。是否合理?

 

  外包装上需对内容物标识清楚。需要及时与当地主管部门沟通,可提起行政复议。

 

  登记悬浮种衣剂改成种子处理悬浮剂,续展登记后,是哪一种?办理生产许可证按哪种办理?如果在执法过程中证件不符如何处理?

 

  以前登记的维持之前的情况,续展后还将是悬浮种衣剂。新增的考虑按照种子处理悬浮剂标准。登记证是什么剂型就以什么名义报生产许可证。

 

  目前套餐类产品较为流行,对这类产品外包装是否有明确规定?

 

  农业部高度关注这个问题,正在收集信息进行研究。在新政策出来之前,保持几条底线:每一个独立包装和标签必须符合相应规定;同个公司生产产品应能合理解释。

 

  其他企业委托本企业加工,二维码印哪家企业?印委托方的二维码的话,信息是否也由委托方上传?

 

  产品所有权属于委托方。产品管理属于委托方职责。

 

  新生产许可证与老生产许可证有过渡期吗?新标签批准后,原标签在有效期内,是否可使用?

 

  在有效期内的老产品标签均可使用。

 

  农药企业异地新建厂区,独立法人,申请许可证是按照什么标准?

 

  按照新增企业标准对待。

 

  生产企业可委托研究所和另一企业生产少量样品用于登记吗?

 

  用于登记的产品应是中试以上的产品,对其真实性负责。法律并未规定生产主体。

 

  化学农药杀虫剂和杀菌剂是否可以混配?

 

  原则上不可互相混配。

 

  药肥产品是否必须根据三个梯度来登记?

 

  药肥产品是可以登记,肥料作助剂对待,主要看农药成分。

 

  植物生长调节剂是否可登记三元混配制剂?

 

  可以。

 

  新农药登记试验许可证已经批准,是否可以在许可证有效期内开展其他作物的药效试验?

 

  新农药登记试验原药和制剂分开批准。如果是新农药制剂的证书,在药效、毒理、环境、残留等5个方面都齐全,在其他作物上的试验都可以申请。

 

  国外开发的生物刺激素产品想在国内进行登记,分类如何?

 

  要看这个产品的来源。如果是化学,按照化学农药的标准来申请。如果是生物的,就按照植物、微生物、生物化学、发酵等类别来申请。

 

  

 

  (来源:世界农化网)


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